Rekommenderas, 2020

Redaktionen

Gift ekutslag: Bilder och behandlingsalternativ
Vad är hypotyreoidism?
Fjorton hem rättsmedel för knäsmärta

Kan vi lita på resultat från tidiga kliniska prövningar?

Resultat från tidiga kliniska prövningar som undersöker nya behandlingar för kroniska sjukdomar kan vara drastiskt överdrivna, enligt en analys som publicerades i veckan.


En ny analys frågar om frisk klinisk data kan lita på.

Eftersom den genomsnittliga mänskliga livslängden långsamt expanderar, stiger antalet personer med kroniska tillstånd stadigt. Faktum är att nästan hälften av vuxna i USA nu lever med minst ett kroniskt tillstånd.

Alla dessa tillstånd - som inkluderar hjärta och njursjukdom, stroke, cancer och diabetes - kan behandlas, men många tillgängliga behandlingar har obehagliga biverkningar. Ingen kan ännu botas.

Läkare och patienter väntar ivrigt på nyheter om innovativa nya sätt att behandla sjukdomarna. Samtidigt är den medicinska forskningen på en heltidshöjd. Globalt ökade antalet registrerade kliniska prövningar sjufaldigt från 2004 till 2013.

En sådan uppsving i forskning kan bara vara en bra sak för människor som hoppas på nya behandlingar. Och här på Medicinska nyheter idag, täcker vi så många relevanta nya upptäckter som möjligt.

Att hålla fingrarna i nya fynd från topptidskrifter är det som håller våra läsare tillbaka. Betydelsen och spänningen i banbrytande vetenskap håller mig i ett jobb.

Så när jag läser igenom det betänkande som vi diskuterar idag måste jag erkänna att mitt hjärta sjönk lite. Sammanfattningsvis drar forskarna slutsatsen att resultaten från tidiga kliniska prövningar bör behandlas med försiktighet.

Utfört vid Mayo Clinic s Evidence-Based Practice Center, undersöker analysen den ominously namngivna Proteus-effekten.

Proteus-effekten

När en ny behandling först testas, är de tidiga resultaten ofta mycket mer uttalade än de som hittades i senare studier. Med andra ord verkar läkemedlet eller förfarandet som testas först i första hand, och då, när det omprövas vid ett senare tillfälle, minskar effektstorleken. Detta kallas Proteus-effekten.

Även om denna effekt har uppmätts tidigare inom andra områden, ville doktorandforskaren Dr Fares Alahdab undersöka fenomenet avseende kliniska prövningar för kroniska tillstånd.

Han ville se exakt hur många studier som påverkades och hur mycket. Den andra viktiga frågan laget frågade var "varför händer detta?"

För sin undersökning granskade de hundratals artiklar. Dessa hämtades från de 10 senaste medicinska tidskrifterna, enligt deras effektfaktor - ett universellt rankningssystem för tidskrifter. Specifikt fokuserade de på 70 meta-analyser som publicerades 2007-2015.

Resultaten publiceras i tidningen Mayo Clinic Proceedings. Forskarna avslöjade att effekten av den första eller andra studien som tittade på en apparat eller behandling var 2,67 gånger större än effekten som ses i efterföljande försök.

"Detta fenomen av överdrivna tidiga resultat var närvarande i en hel del 37 procent av de studier vi granskade", avslöjar Dr. Alahdab.

Effekten är intressant och kanske oväntat. Det har emellertid också allvarliga konsekvenser för personer med kroniska sjukdomar och de som behandlar dem.

"Ofta lever patienter med mer än ett kroniskt tillstånd, och de och deras läkare tittar på forskning om nya behandlingar. De måste vara medvetna om att effekten i tidigare studier inte kan bära ut över tid och kan vara mycket mer blygsam. "

Lederforskare Dr M. Hassan Murad

Kort sagt, att fatta beslut om vård som svar på tidiga resultat kan vara för tidigt.

Varför händer det här?

Forskarna började sin studie med ett antal teorier om varför Proteus-effekten existerar. Några variabler som kan spela en roll är studien (kanske senare försök involverade fler ämnen), studie längd (kanske tidigare försök var kortare) och studiepopulationen (en skillnad mellan patient och utomstående för exempel).

En annan faktor som kan spela en roll är finansiering. Om forskarna arbetar för ett företag som tillverkar det läkemedel som de prövar kan det vara ett incitament att samla positiva resultat. På samma sätt kan en studie stoppas tidigt för att ge bättre resultat.

När analysen tittade på var och en av variablerna ovan (och många fler), fann den inga statistiskt signifikanta effekter i alla försök. Men i varje enskilt fall kan en eller flera av dessa faktorer vara ansvariga för effekten.

Det verkar som om det inte finns något enda svar. Författarna skriver, "Först och främst är Proteus-effekten oförutsägbar."

Detta gör inte tidiga kliniska prövningsresultat irrelevanta eller meningslösa. Så långt som MNT är oroliga, de är fortfarande värda att rapportera. Dr Murad vill inte att hans resultat ses som negativa.

Faktum är att han förklarar: "Vissa människor tror att det här är ett anti-innovationsmeddelande. Tvärtom välkomnar vi nya behandlingar. Vi vill bara att folk ska veta att den fördel som ses i verkligheten när behandlingar ges till personer med olika comorbidities och i olika inställningar, kan vara mindre än vad som sågs i de tidigaste kliniska prövningarna. "

Ta emot hemmet är enkelt: ta tidiga resultat med en nypa salt. Det är inte så att tidiga prövningar är irrelevanta - långt ifrån det. De är en nödvändig del av resan från teori till övning. Det är vikten som vi lägger på de resultat som kan behöva tweaked.

Här på MNT, Vi är inte helt redo att hänga upp våra tangentbord ännu.

Populära Kategorier

Top